Vet inte riktigt om jag placerat tråden rätt.

Nu fick man ett mail på eposten som man nästan tappat vetenskapen om. Det är så att jag anmälde mig under maj månad till någon undersökning (vart kommer jag inte ihåg) och fick svar idag.


FÖRSÖKSPERSONSINFORMATION
En fas I studie angående variationen av plasmanivån av Levodopa efter behandling med Levodose™ jämfört med Stalevo® i 10 friska frivilliga.
Du tillfrågas härmed om att deltaga i en forskningsstudie avseende utvärdering av substansen Levodopa, men innan Du bestämmer Dig ber vi Dig att läsa igenom denna information noggrant. Du väljer själv om Du vill deltaga eller inte i denna studie och Du kan när som helst utan någon anledning avbryta Ditt deltagande utan att det påverkar Din fortsatta relation med eller omhändertagande på kliniken.

Introduktion och målsättning
Sensidose ”mikrotabletter” med Levodopa, Levodose™, är en ny beredningsform av ett godkänt läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom (PD). Den aktiva substansen i läkemedlet är Levodopa, det är en substans som finns naturligt i små mängder i kroppen hos alla människor. För att Levodopa inte skall brytas ner så snabbt innehåller läkemedlen även en så kallad nedbrytningshämmare. I mikrotabletten är hämmaren karbidopa, i det godkända läkemedlet Stalevo är det karbidopa och entacapone.
Syftet med denna studie är att studera plasmanivåerna av läkemedlet med upprepade behandlingar med små mängder av den nya beredningsformen (”mikrotablett”) och dosering med färre men större doser likvärdig med en av de idag tillgängliga liknande läkemedlen. Vi vill undersöka hur levodopa tas upp och utsöndras, om det skiljer sig i mängden läkemedel i blodet avseende toppvärde och dalvärde mellan de olika preparaten. Studien kommer att genomföras vid Klinisk Farmakologiska Prövningsenheten, Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.


Genomförande
Studien ska genomföras med totalt 10 manliga och kvinnliga friska frivilliga försökspersoner i åldern 18 till 60 år. Om Du är kvinna kan Du endast deltaga om Du inte är gravid, ammar och använder ett fullgott preventivmedel. I studien ingår tre besök på kliniken; en initial hälsoundersökning, två besök för test av studieläkemedel och en telefonkontakt 7-14 dagar efter det sista studieläkemedels intaget. Besöken för test av studieläkemedel kommer att genomföras med minst 4 dagar och högst 2 veckors mellanrum och studien (från första dosering till uppföljande telefonsamtal) beräknas ta upp till c:a 4 veckor. Vid varje doserings-tillfälle måste du under en hel dag, från c:a 07.00 till 21.00 befinna dig på kliniken där studien genomförs. Du kommer att få 6 Levodopa doser (totalt 60 st mikrotabletter, 15 initialt och sedan 5 tillfällen med 9 tabletter, totalt 300 mg Levodopa) vid ett tillfälle och 3 Stalevo doser, 1 tablett vid varje tillfälle (totalt 3 st tabletter, 300 mg Levodopa) vid ett andra tillfälle. Levodose löses upp i vatten och sväljes, Stalevo tabletterna sväljes hela. Stalevo är ett godkänt läkemedel. Vilket studieläkemedel Du kommer att få vid vilket tillfälle är bestämt i förväg men du får inte veta det förrän du kommer till första behandlingen. Efter varje dosering kommer det tas blodprover.



Ersättning
Din ersättning för studiedeltagandet är totalt 8000 kr. Denna ersättning är enligt riksskatteverkets regler skattepliktig.


Risker och obehag
Du kan komma att känna ett visst obehag av venkatetern för blodprovstagning som kommer att föras in i ett kärl i din arm. Totalt kommer ca 350 ml blod tas från Dig under hela studiens gång. Som jämförelse lämnar en blodgivare normalt 450 ml varje gång.
Studieläkemedlet Du kommer att få kan orsaka biverkningar. Vanliga (som förekommer hos fler än 1 patient av 100) är aptitlöshet, yrsel, illamående, kräkningar, muskelryckningar och ögonlocksryckningar. Studien innebär ingen medicinsk fördel för dig som deltar.





Vad jag förstått det så kommer substansen som ska injiceras att omvandlas till dopamin. Sedan vet jag inte om det är värt det för 8000 minus skatt och sedan minus 1500kr för bensin. De snålar verkligen med bieffekterna då det jag läst är ungefär dubbelt så många. Dessutom verkar det ha sammankoppling med prostatacancer och annat mindre roligt.

Kan ni ge mig feedback, finns det någon blivande läkarstudent som är mer insatt?

Hej!

Då detta verkar vara en ny beredningsorm av artificiellt dopamin så tror jag inte att det är det värsta du kan pröva.

Från ditt inlägg: Sensidose ”mikrotabletter” med Levodopa, Levodose™, är en ny beredningsform av ett godkänt läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom (PD).

Mig veterligen så används detta redan i förstavalspreparatet för parkinson, Madopark. Mer info om detta läkemedel via länken nedan:

http://www.fass.se/LIF/produktfakta/art ... erTypeID=0

Där kan du läsa om innehåll och biverkningar osv..

Värt att notera att jag endast är sjuksköterskestudent så du kanske ska fråga din husläkare lite mer ingående. Sen kan ingen säga om det är värt 8 k för detta för din del. Det finns en anledning till att man testar mediciner först, och att du får betalt, även om 8 tusen är väldigt lite för ett försökstillfälle, vilket jag tror beror på att riskerna inte är så stora.. Men vad vet jag?

Jag tycker 8000 kronor är ganska rimligt. Det ger ungefär 200 kronor i timmen. Det är vad jag får från en ögonstudie jag deltar i.

Hej, nu vet jag inte vilka det är som anordnar den här studien, men jag var för ca en månad sedan med i en läkemedelsstudie hos Quintiles i Uppsala och då betalade de alla resekostnader. Kolla om så är fallet här också. I annat fall låter det ganska ovärt. Är det inte en massa restriktioner vad gäller diet, träning etc också under studien?

Skaffa ett jobb istället, säkrare och bättre betalt. Extrajobb i butik på helger = 220 kr i timmen.

patros2 skrev:Skaffa ett jobb istället, säkrare och bättre betalt. Extrajobb i butik på helger = 220 kr i timmen.

Det ena behöver ju inte utesluta det andra.
Fick 14.000 för att testa en medicin mot diabetes typ II. Tre övernattningar, kollade på film, TV och surfade under hela tiden. Inga biverkningar. Mest lättförtjänta pengarna någonsin. Enda minuset var att man bara fick äta trist frysmat.

patros2 skrev:Skaffa ett jobb istället, säkrare och bättre betalt. Extrajobb i butik på helger = 220 kr i timmen.

Tror du inte jag skulle vilja ha det istället om jag fick det alternativet?

Jobbigt skrev:Hej, nu vet jag inte vilka det är som anordnar den här studien, men jag var för ca en månad sedan med i en läkemedelsstudie hos Quintiles i Uppsala och då betalade de alla resekostnader. Kolla om så är fallet här också. I annat fall låter det ganska ovärt. Är det inte en massa restriktioner vad gäller diet, träning etc också under studien?

Det är inte Quintiles utan Huddinge Sjukhus. Har suttit och vägt fördelar och nackdelar och kommit fram till att jag måste tacka nej. De betalar ej resekostnader eller ger någon övernattning vilket gör att jag själv måste lägga 1000-2000kr enbart i bensin och sedan hitta någonstans att sova dagen. Ger mig en vinst på max 4K vilket inte är värt det.